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【ChiCTR2200066103】断指再植术后环形瘢痕对再植指体循环系统及神经功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066103

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

断指再植术后环形瘢痕

试验通俗题目

断指再植术后环形瘢痕对再植指体循环系统及神经功能恢复的影响

试验专业题目

断指再植术后环形瘢痕对再植指体循环系统及神经功能恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过VSS评分、热成像技术、 多普勒超声检测动脉血流、Semmes-Weinstein单丝触觉测量、两点感觉分辨测定等技术明确环形瘢痕对断指再植术后再植指体血运及神经功能的影响并探讨出通过二氧化碳点阵激光治疗环形瘢痕后改善再植指体血运及神经功能的程度及适合干预的时间点

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按数字随机表随机化方法将患者随机分配到两个组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①完全离断行断指再植术后形成环形瘢痕病程≤1月, ②离断水平位于DIP关节至MP关节之间,③患处伤口愈合良好,已完全形成上皮化且痂皮完全脱落,④年龄18~60岁,⑤男女不限;⑥签署知情同意书。;

排除标准

①断指再植术后瘢痕未形成闭合环状或病程>1月;②合并肺、肾、肝、心等功能严重异常,或者血液系统疾病者;③患有精神类疾病,无法正常交流;④依从性差者;⑤未签署知情同意者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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