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【ChiCTR2200059329】经颅直流电刺激联合减重太极步法对脑卒中患者运动功能的影响:随机对照试验的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200059329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合减重太极步法对脑卒中患者运动功能的影响:随机对照试验的研究方案

试验专业题目

经颅直流电刺激联合减重太极步法对脑卒中患者运动功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200137

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研究经颅直流电刺激联合减重太极拳步法的康复效果是否优于单独使用减重太极拳步法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

每个参与者都会收到一个包含随机分配序列号的信封,以便在基线测试后确定哪个组。随机化序列将由独立的专业统计研究人员使用Excel(美国微软)获得。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会中医药研究项目(2020LP004)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30-75岁之间; 2. 通过CT/MRI临床诊断为脑出血或脑梗塞,且卒中后≥3个月; 3. 简易精神量表评分>24; 4. 能够独立站立或行走; 5. 没有太极拳或者经颅直流电刺激的经历; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 视力障碍; 2. 严重高血压或心肺疾病; 3. 下肢关节或肌肉损伤; 4. 目前正在参加任何其他临床研究或教练指导的运动计划; 5. 将金属植入头部或植入心脏起搏器。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200137

联系人通讯地址
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