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首页 临床进展 浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究

【ChiCTR2000033852】浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉病变

试验通俗题目

浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究

试验专业题目

浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照、非劣效研究，明确浅低温在主动脉弓部手术脏器保护的可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张誉籍运用计算机随机分组，并隐藏组别

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18≤年龄≤ 80 岁； 2）Stanford A型主动脉夹层或弓部动脉瘤； 3）无主动脉瓣病变及心包压塞； 4）无神经系统疾病； 5）全腹CT或腹部B超明确无脏器损害； 6）首次行心脏手术病人； 7）无先天性心脏病史； 8）依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1）二次或多次心脏手术史； 2）心脏手术的同时伴有其他身体部位手术； 3）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）、有手术禁忌症者； 4）患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 5）已参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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