ChiCTR2300071190
尚未开始
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2023-05-08
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睡眠障碍
远隔缺血适应治疗睡眠障碍的研究
远隔缺血适应治疗睡眠障碍的研究
在睡眠障碍人群中，连续3个月缺血适应治疗仪治疗，明确远隔缺血适应治疗对睡眠障碍患者血脑屏障损伤的疗效及可能的作用机制，为睡眠障碍的治疗提供新的思路与策略。
随机平行对照
其它
威海市立医院统计人员通过计算生成随机序列号。
双盲：受试者和研究者都不知道受试者的分组结果。实验组为治疗压强200mmHg，对照组为治疗压强60mmHg。
齐鲁卫生与健康领军人才培育项目
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50
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2023-05-07
2024-08-01
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1.年龄30-70岁，性别不限； 2.入选事件为睡眠障碍，包括失眠、睡眠-觉醒障碍，以及COVID-19相关睡眠障碍； 3.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.入组前有慢性失眠，符合中国成人失眠诊断与治疗指南2017版诊断标准； 2.入组前已进行睡眠障碍相关物理或药物治疗； 3.入组前3个月内发生颅内出血者（脑实质出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/硬膜外出血）； 4.入组前30天内有严重外伤史； 5.入组前30天内发生视网膜出血或内脏出血者； 6.入组前24小时内有进行性神经系统病情加重者； 7.入组前30天内或入组后12个月内预计进行大型手术者（包括股动脉、心脏、主动脉或颈动脉外科手术）； 8.入组前1周有发热者； 9.患有无法控制的严重高血压（经药物治疗后，收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg）； 10.患有严重的心脏疾病史：如风湿性二尖瓣或主动脉瓣狭窄，人工心脏瓣膜， 心房颤动，心房扑动，病态窦房结综合征，左心房黏液瘤，卵圆孔未闭，左心室附壁血栓或瓣膜赘生物，充血性心衰，细菌性心内膜炎，或任何其他不适合入组的心血管疾病； 11.患有颅内肿瘤或脑动脉瘤，动静脉畸形病史； 12.患有严重血液系统疾病或严重凝血功能异常者； 13.患有甲状腺功能亢进或减退者； 14.患有肿瘤或免疫性疾病者； 15.患有痴呆者； 16.实验室检查指标不合格：谷草转氨酶或谷丙转氨酶高于正常上限3倍；肌酐清除率＜0.6ml/s或血肌酐＞265umol/l（＞3.0mg/dl）；血小板＜100×109/L； 17.远隔缺血适应禁忌者，如上肢存在较严重的软组织损伤、骨折或血管损伤、远端上肢周围血管病变等； 18.孕妇或哺乳期妇女； 19.不愿意被随访或治疗依从性差； 20.正在参加其他临床研究者，或入组前3个月内曾参加过其它临床研究者； 21.研究者认为不适合入组的其他情况。；
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