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【ChiCTR-TRC-08000097】醒脑静治疗惊厥性疾病临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000097

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惊厥性疾病

试验通俗题目

醒脑静治疗惊厥性疾病临床试验

试验专业题目

醒脑静治疗惊厥性疾病临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价醒脑静对惊厥性疾病的疗效和是否诱发、加重惊厥发作及分析研究炎症在其中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

惊厥性疾病患儿 是

试验项目经费来源

申办者自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、热性惊厥：热性惊厥家族史阳性，年龄6个月～6岁，符合单纯型热性惊厥诊断标准。2、癫痫频繁发作：各种类型发作，3次/周以上。3、难治性癫痫：2－3种抗癫痫药治疗效果不满意，发作1次/月或以上。4、脑瘫治疗：各种小儿脑瘫，年龄3岁以下；

排除标准

1、热性惊厥：癫痫家族是，复杂型热性惊厥，癫痫发作，热性惊厥附加症。 2、癫痫频繁发作：合并进展性疾病。3、难治性癫痫：进展性疾病合并癫痫。 4、脑瘫治疗：进展性疾病合并脑功能发育落后或倒退；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518026

联系人通讯地址
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