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【ChiCTR2400087401】机会性胸部CT预测骨量下降和骨折风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松; 骨折

试验通俗题目

机会性胸部CT预测骨量下降和骨折风险的研究

试验专业题目

胸部CT预测老年人骨量下降和骨折风险的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于机会性胸部CT数据，探究胸椎椎体的CT参数与金标准测得的骨密度的相关性，进一步探究胸椎CT参数预测骨量下降和骨折风险的可行性，其次基于CT数据建立骨折风险预测模型；

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

分组由研究人员根据骨密度的评估结果进行分组，每组受试者的编号由不参加此研究项目的实习生根据电脑生成的序列号进行随机匹配。

盲法

/

试验项目经费来源

“十四五” 国家“常见多发病防治研究”重点专项 (2022YFC2504300); 院临床技术创新项目(YNCR2A004)

试验范围

/

目标入组人数

600;1400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）50岁以上老年人；（2）可独立行走，生活自理；（3）认知良好，可执行指令；（4）病历资料完整；（5）胸部CT数据和/或骨密度检查时间为20201.1-2024.5.31；

排除标准

（1）下肢骨折/关节置换史；（2）脑卒中、癫痫、帕金森等神经系统疾病；（3）认知功能障碍；（4）不能独立行走；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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