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【ChiCTR2400089710】预防性输注间羟胺对剖宫产患者低体温和寒颤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

预防性输注间羟胺对剖宫产患者低体温和寒颤的影响

试验专业题目

预防性输注间羟胺对剖宫产患者低体温和寒颤的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

232000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

预防性输注间羟胺，希望可以降低剖宫产患者低体温和寒颤的发生率，并对产妇的血流动力学及新生儿体温产生积极的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该组研究人员使用统计软件SPSS 22.0，根据计划的受试者总数、组轭数、组比例和区域长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，分别存放在赞助商和负责临床研究的单位。

盲法

双盲 参与患者管理并参与术后随访的麻醉医生对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；③ 体质量指数 (body massindex，BMI)为 18～28 kg/m^2。④计划在脊髓麻醉下行紧急剖宫产的单胎孕妇。；

排除标准

①腋温＞37.0℃或＜35.0℃；②严重妊娠期高血压（BP≥180/110mmHg）；③脊髓麻醉禁忌症；④胎龄≤34周；⑤出血量≥600mL；⑥对研究药物过敏者；⑦麻醉平面未到T6或改为全麻者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽理工大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

232000

联系人通讯地址
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