ChiCTR2200058554
尚未开始
注射用尖吻蝮蛇血凝酶+氨甲环酸
/
注射用尖吻蝮蛇血凝酶+氨甲环酸
2022-04-10
/
/
膝关节骨关节炎
注射用尖吻蝮蛇血凝酶与氨甲环酸序贯应用对初次全膝关节置换术失血影响的随机、对照临床研究
注射用尖吻蝮蛇血凝酶与氨甲环酸序贯应用对初次全膝关节置换术失血影响的随机、对照临床研究
1.主要目的： 初步评估注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）与氨甲环酸序贯应用同氨甲环酸单药序贯应用对减少初次全膝关节置换术失血量的有效性。 2.次要目的： 初步比较注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）与氨甲环酸序贯应用同氨甲环酸单药序贯应用对减少初次全膝关节置换术失血量的安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
/
北京康辰药业股份有限公司
/
40
/
2022-01-01
2023-05-31
/
1.18岁≤年龄≤80岁，性别不限； 2.膝关节骨关节炎具备全膝关节置换术的手术指征和适应证，需要行初次单侧全膝关节置换术者； 3.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.近6个月内有深静脉血栓、动脉血栓，心脑血管血栓形成或梗死，肺栓塞病史者； 2.术前双下肢彩色多普勒超声检查，显示腘静脉及其近端静脉有血栓形成，或下肢动脉粥样硬化有明显狭窄者； 3.过敏性体质：对右旋糖酐、氨甲环酸、苏灵及抗凝药过敏者； 4.凝血功能障碍者； 5.不能替代的双抗血小板治疗的患者； 6.诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病或AHA心功能分级达到Ⅳ级的患者； 7.有恶性肿瘤既往或现病史的患者； 8.ASA分级Ⅳ级或以上者； 9.经过治疗高血压患者病房收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg者； 10.术前肝肾功能重度损害者； 11.女性患者或男性患者配偶计划怀孕、妊娠期以及哺乳期妇女； 12.在手术前3个月或研究期间同时参加其他临床研究； 13.有精神疾病者、不合作的患者； 14.研究者认为不适合参加本研究的患者。；
登录查看四川大学华西医院
/
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
