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【ChiCTR2100051292】3D 打印超短钛种植体的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

3D 打印超短钛种植体的临床效果评价

试验专业题目

3D 打印超短钛种植体的临床效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价3D 打印超短钛种植体的临床效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2017YFB1104102)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2026-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁； 2.下颌磨牙拔牙窝完全愈合，并计划进行种植修复的患者； 3.CBCT中测量缺牙区牙槽嵴顶与下牙槽神经管上壁之间的距离大于等于8mm； 4.无牙周病史，口腔卫生状况良好。；

排除标准

1.患有种植手术的全身禁忌症，严重肝肾心功能不全者； 2.吸烟超过10支/天； 3.咬合畸形或颞下颌关节紊乱疾病； 4.严重牙周病的患者； 5.患有可能影响骨结合/组织愈合的全身疾病，如未控制的糖尿病（空腹血糖大于11.1mmol/L）、系统或局部的骨性疾病如骨结合、骨炎、骨肿瘤； 6.心脑血管疾病无法耐受手术的患者； 7.严重血液系统疾病，如白血病或其它出血性疾病（如凝血酶原时间延长大于6秒）； 8.正在服用可能影响骨代谢/组织愈合的药物（双磷酸盐类药物或高剂量肾上腺皮质激素）； 9.放射性骨髓炎患者； 10.特异性过敏体质者； 11.磨牙症患者； 12.怀孕或哺乳期妇女； 13.不愿参与临床研究或不能按时复诊； 14.其它经研究者判断无法参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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