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【ChiCTR2100052289】围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100052289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响

试验专业题目

围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究围术期体温保护对老年患者术后脑功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机,在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

保定市科学技术研究计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60 周岁; 2.术前核心体温在≥36.0 ℃并且≤37.5℃; 3.ASA I-III级; 4.自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

伴有精神障碍并服用抗精神失常药物者、认知功能下降相关疾病病史或脑卒中病史、难以控制的胰岛素依赖型糖尿病、明确证据确诊的甲减和甲亢、雷诺氏病患者、交流障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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