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【ChiCTR2400091901】康复期精神障碍患者药物素养评估量表的编制及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍

试验通俗题目

康复期精神障碍患者药物素养评估量表的编制及应用研究

试验专业题目

康复期精神障碍患者药物素养评估量表的编制及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.编制康复期精神障碍患者药物素养评估量表； 2.验证康复期精神障碍患者药物素养评估量表信效度； 3.探讨康复期精神障碍患者药物素养水平的影响因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁；符合《ICD-10（International Classification of Diseases-10）精神与行为障碍分类》中有关精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执性精神病、癫痫所致精神障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、焦虑障碍的诊断标准； （2）经医生诊断，患者经过急性期、巩固期治疗阶段后，阳性和阴性症状量表（positive and negative symptom scale，PANSS）总分减分率≥50%或PANSS总分≤60分，幻觉、妄想等精神症状基本控制，病情稳定，情绪改善、行为基本正常； （3）无视力、听力障碍；意识清晰，能够理解内容，语言表达清楚者； （4）患者知情并自愿参与本研究者。；

排除标准

（1）目前或曾被诊断为谵妄、痴呆、精神发育迟滞伴发精神障碍者； （2）躯体疾病所致精神障碍或精神活性物质所致精神障碍者； （3）患有严重躯体疾病且病情不稳定者； （4）目前或曾有脑外伤或其他已知的中枢神经系统器质性疾病者； （5）研究过程中存在较高自杀或暴力风险者； （6）12个月内或正在参加有关药物管理、药物技能培训等研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州师范学院;湖州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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