ChiCTR2300071210
尚未开始
头孢呋辛
化药
头孢呋辛
2023-05-08
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幽门螺杆菌
含头孢呋辛的二联治疗与铋剂四联治疗用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
含头孢呋辛的二联治疗与铋剂四联治疗用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
本研究拟在全国多家三级医院选择H. pylori感染的初治患者，随机给予含头孢呋辛的铋剂四联治疗和大剂量二联治疗，从根除率、依从性、不良反应等方面进行比较，为H. pylori感染大剂量二联治疗及青霉素过敏患者探索高效、方便、安全的根除方案。
随机平行对照
其它
研究者使用随机数列表法
开放
自筹
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300
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2023-05-06
2024-08-06
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1. 成年患者，年龄为18-65岁之间； 2. 经C13/C14-尿素呼气试验诊断为H. pylori感染； 3. 有H. pylori根除适应证，无抗衡因素； 4. 既往未接受H. pylori根除治疗； 5. 治疗前4周未服用抗生素、铋剂及抗菌活性中药；前2周未服用伏诺拉生、PPI及非甾体类抗炎药物； 6. 患者知情并同意参与本研究。；
登录查看1. 严重心、肝、肺、肾功能不全，免疫力低下者（如HIV感染、癌症治疗中等）； 2. 存在头孢呋辛、左氧氟沙星或方案中相关药物过敏禁忌证者； 3. 存在精神疾病、沟通障碍者； 4. 妊娠期、哺乳期者； 5. 合并有严重的消化道疾病，如肿瘤、消化道出血、卓-艾综合征等； 6. 正在参加其他临床实验者； 7. 研究者认为不适合入组者。；
登录查看华中科技大学同济医学院/华中科技大学同济医学院附属同济医院
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全球上市
原料药
医疗器械约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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