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【ChiCTR2300069496】基于心音分析的二尖瓣返流自动评估方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二尖瓣返流

试验通俗题目

基于心音分析的二尖瓣返流自动评估方法研究

试验专业题目

基于心音分析的二尖瓣返流自动评估方法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在院内使用电子听诊器采集MR患者的心音，建立MR心音数据库，由此给出基于心音分析的MR严重程度自动评估方法，并测试其实际应用效果。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

通常情况下，无二尖瓣返流患者的数量将大于二尖瓣返流患者的数量。实验中为了将两者比例保持为3:7，通过倾向性评分分析以平衡干扰因素（年龄、性别）在无二尖瓣返流患者组中的分布。

盲法

N/A

试验项目经费来源

心脑血管学科群（XKQ-HT-202102A）

试验范围

/

目标入组人数

164;247;165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

来湖州市中心医院心内科就诊、被超声心动图检查诊断为二尖瓣返流或无二尖瓣返流的成年患者将被纳入实验。二尖瓣返流患者纳入标准为：1.通过超声心动图确诊为二尖瓣返流患者； 2.患者在24小时内未服用任何可能影响心脏功能的药物； 3.患者没有心脏瓣膜手术史。二尖瓣返流患者的性别和年龄不限。无二尖瓣返流患者的数量将与二尖瓣返流患者的数量比例保持为3:7，前者实际数量较大时将随机选择。在数据记录实验之前，需获得患者的书面知情同意方可开始试验。；

排除标准

患者年龄<18周岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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