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首页 临床进展 陈福腾医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪啶复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR1900026205】陈福腾医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪啶复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026205

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+褪黑素

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+褪黑素

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

陈福腾医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪啶复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

右美托咪啶复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由他人代替使用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I～II级，年龄18～65岁，择期行腹腔镜下全子宫切除患者，签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往存在中枢神经系统疾病和心理疾病。 2. 既往有严重心、肝、肾等疾病。 3. 存在右美托咪啶和褪黑素过敏者。 4. 术前需要服用其他镇静和抗抑郁药。 5. 有药物和酒精依赖者。 6. 术前PSQI>7分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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