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首页 临床进展 术前口服低碳水化合物对麻醉下血管内治疗下肢动脉硬化闭塞症糖尿病患者糖代谢及胃排空的影响

【ChiCTR2400088495】术前口服低碳水化合物对麻醉下血管内治疗下肢动脉硬化闭塞症糖尿病患者糖代谢及胃排空的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088495

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

术前口服低碳水化合物对麻醉下血管内治疗下肢动脉硬化闭塞症糖尿病患者糖代谢及胃排空的影响

试验专业题目

术前口服低碳水化合物对麻醉下血管内治疗下肢动脉硬化闭塞症糖尿病患者糖代谢及胃排空的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术前口服低碳水化合物对糖尿病下肢闭塞性动脉硬化手术患者血糖水平及胃排空的影响，为临床糖尿病手术患者术前准备提供科学参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每位患者根据入组顺序予以编号，使用excel的随机方法给予每个编号的患者一个随机数字。

盲法

麻醉方案只有研究设计者和麻醉医生知晓，禁食方案会提前一天放入信封由麻醉医生在打开封条后准备到病房准备。手术医生及数据分析者不会知晓麻醉方案。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:①糖尿病诊断参照《内科学》[7]文献相关内容;②下肢动脉硬化闭塞性疾病参考《下肢动脉硬化闭塞性疾病诊治体会》[8]中的相关内容，患者通过临床下肢血管造影等相关检查确诊;③所有患者均行下肢动脉硬化闭塞症血管介入治疗;④入选受试者及其家属均知晓本研究的方法和目的，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准:①过敏体质患者;②心、肾等重要器官功能障碍患者;③免疫疾病或感染性疾病患者，临床治疗效果不佳;④血糖水平不可控、波动较大的患者;⑤入组前3天口服影响胃肠运动药物的患者;⑥患有心理疾病或精神疾病导致依从性地下无法配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址
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