ChiCTR-IIR-16009398
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双黄升白口服液
中药
双黄升白口服液
2016-10-14
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肺癌
双黄升白口服液预防肺癌化疗白细胞减少症的临床研究
双黄升白口服液预防肺癌化疗白细胞减少症的临床研究
200032
评价双黄升白口服液预防非小细胞肺癌患者化疗所致的白细胞减少症的有效性和安全性，促进其向新药转化。
随机平行对照
Ⅳ期
本试验方案采用中央随机化方法。借助SAS统计软件，给定种子数，产生120例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为001-120所对应的治疗分配（即随机编码表）。
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上海申康医院发展中心
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60
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2016-11-01
2018-12-31
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（1）经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌初治患者，且研究者认为适合采用培美曲塞+卡铂（PC）方案化疗者； （2）年龄18~75岁，性别不限； （3）ECOG体力状况评分≤2分； （4）外周血细胞计数符合化疗条件：白细胞计数≥4.0×109/L，中性粒细胞计数≥2.0×109/L （5）肝功能指标ALT、TBIL、AST均在正常上限值的2.5倍以内； （6）肾功能指标：Cr在正常上限值以内； （7）患者预计生存期≥3个月。 （8）自愿签署书面知情同意书；；
登录查看（1）入组前4周内接受过放射治疗 （2）现有严重的急性感染，并且没有被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延不愈者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者； （3）严重精神或神经系统疾患，影响知情同意和/或不良反应表述或观察； （4）进入本试验前3个月参加过其他临床试验者； （5）怀疑或确有吸毒、药物滥用、酗酒者； （6）过敏体质或对试验药品及其成分有过敏史； （7）妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性； （8）研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。；
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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