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【ChiCTR1800019468】超声引导下收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019468

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

超声引导下收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的研究

试验专业题目

超声引导下收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下收肌管阻滞与局麻药局部浸润用于全膝关节置换术后的镇痛效果,促进患者术后早期功能训练,改善假体关节功能,提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专人通过电脑软件生成随机号,每个编码封存于一个信封之中,由研究者保存。只有当病例符合纳入标准并确定入组时方可由研究者打开对应编码信封,按编码入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-21

试验终止时间

2019-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄50-80岁; 2) 全身麻醉下行全膝关节置换术; 3) 美国麻醉医师协会(ASA)分级I–II级(详见附表1); 4) 能够与研究者良好交流,并遵守整个试验要求; 5) 能理解研究目的,并签署知情同意书;;

排除标准

1) 已知对方案中任何一种药物或成分过敏; 2) 穿刺部位感染; 3) 交流障碍或不能配合; 4) 既往明确存在认知功能障碍或精神疾病(参见附表2); 5) 二次手术; 6) 术前VAS评分≥4分且持续2周以上者; 7) 肝肾等重要脏器功能不全者; 8) 合并外周神经病变者(如糖尿病、莱姆病、尿毒症、卟啉病、吉兰-巴雷综合征)及下肢外周神经损伤者; 9) 长期使用激素史、慢支史、哮喘史、近期肺部感染者; 10) 长期酗酒者(最近三月未戒酒); 11) 近三个月参加其他临床试验; 12) 凝血功能紊乱或有出血性疾病者; 13) 对超声耦合剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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