洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300070831】老年人群检验参考区间临床评价和应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病、亚临床甲状腺功能减退症、原发性骨质疏松症、心力衰竭、肺癌

试验通俗题目

老年人群检验参考区间临床评价和应用研究

试验专业题目

老年人群检验参考区间临床评价和应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:在制定老年人检验项目参考区间的基础上,针对老年慢病(糖尿病、原发性骨质疏松症、亚临床甲状腺功能减退症、心衰及肺癌)相关临床检验项目(糖化血红蛋白、糖化白蛋白、促甲状腺素、β胶联降解产物、Ⅰ型前胶原 N 端前肽、骨钙素、骨碱性磷酸酶、BNP、NT-proBNP、癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白 19 片段抗原、胃泌素释放肽前体、鳞状上皮细胞癌抗原),拟利用项目组现有的社区老年人群队列和医院疑似患病人群资源,进行临床评价、医学决策值研究,为我国老年人群检验项目及其参考区间在临床的合理应用提供循证医学支持。 2. 次要目的:①通过定量/定性调查,获取卫生经济学研究结局性/过程性数据指标,通过间接法估算因目标疾病造成的样本人群QALYs、健康效用值等指标,借助敏感性分析、多元线性回归等方法开展影响因素分析,并围绕项目地所在城市人口数及人均地区生产总值等客观数据,进行卫生经济学综合评价。②以组建的社区老年自然人群队列相关临床检验项目数据库为依托,以所研究老年慢病“金标准”诊断结果为机器学习标签值,在对相关临床检验项目数值划分等级资料清洗的前提下,借助以卷积神经网络为基础的深度学习技术,借助训练集数据库进行模型推演、筛选、调参,并对优选模型在验证集数据库中进行模型效果评价,探索以单个相关临床检验项目或组合形式的所研究老年慢病诊断和评估病情控制的模型,并应用于临床实践。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

1278;330;383;438;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①60 岁≤年龄≤89 岁的门诊患者和住院患者。②自愿参加,签署知情同意书,并配合完成项目内所有检查内容。③生活自理,无痴呆、失智、失能、严重肝肾功能不全等重大疾病。;

排除标准

①因为各类原因中途拒访。②不能配合项目组完成所有检查内容等其他限制因素。③存在影响相关检验项目(糖化血红蛋白、糖化白蛋白、促甲状腺素、β胶联降解产物、Ⅰ型前胶原 N 端前肽、骨钙素、骨碱性磷酸酶、BNP、NT-proBNP、癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白 19 片段抗原、胃泌素释放肽前体、鳞状上皮细胞癌抗原)的非研究因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

四川大学华西医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品