CTR20212511
已完成
SHR-7280片
化药
SHR-7280片
2021-10-21
企业选择不公示
辅助生殖技术中，控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵
进行ART治疗的女性中口服SHR7280片在COH过程中的有效、安全及耐受性
探索进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中口服不同剂量SHR7280片在控制性超促排卵过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、开放II期临床研究
201210
主要研究目的 探索进行ART治疗的女性受试者口服SHR7280片在COH过程中能够抑制过早出现的黄体生成素（LH）峰的最低有效每日剂量。 次要研究目的 评估进行ART治疗的女性受试者中口服不同剂量SHR7280片在COH过程中的安全性及耐受性。 评价SHR7280片在进行ART治疗的女性受试者中的群体药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 85 ；
2022-03-06
2023-08-03
否
1.年龄20～39周岁（含边界值），具有行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）或卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI）指征的已婚不孕女性；
登录查看1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET 的控制性卵巢刺激周期，而未达临床妊娠者；
2.既往因精子/受精问题导致受精失败的IVF 或ART 失败，并且相关医学状况未改善；
3.复发性流产的患者既往自然流产≥2次者；
登录查看北京大学第三医院
100191
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