ChiCTR-PRC-09000459
结束
重组乙型肝炎疫苗
/
重组乙型肝炎疫苗
2009-06-17
/
/
乙型病毒性肝炎
婴儿注射不同剂量重组乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
婴儿注射不同剂量重组乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播：一项前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
100069
比较婴儿注射不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗联合高效价免疫球蛋白预防乙肝病毒母婴传播的效果及安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
/
国家“十一五”艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治重大科技专项-我国乙型病毒性肝炎免疫预防策略研究
/
500
/
2009-06-20
2013-06-19
/
（1）足月新生儿；（2）母亲慢性HBV感染；（3）母亲年龄18-45岁；（4）孕妇分娩前有明确的乙肝五项和HBV DNA定量检测结果；（5）婴儿父母或监护人同意并签署了知情同意书.；
登录查看（1）新生儿出生时体重小于2 000克；（2）新生儿出生时具有先天畸形；（3）新生儿出生时口腔或腋下温度≥37.5℃；（4）母亲有先天性疾病家族史或免疫遗传缺陷疾病家族史；（5）孕妇合并丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、艾滋病病毒、巨细胞病毒、EB病毒、疱疹病毒、风疹病毒、梅毒螺旋体、弓形虫等任何一种病原体感染；（6）孕妇谷丙转氨酶（ALT）≥2 ULN（正常值上限）；（7）孕妇血清总胆红素（TBIL）≥2mg/dl（34.2μmol/L）；（8）孕妇血清白蛋白（ALB）≤25g/L；（9）孕妇存在较严重肝病如肝硬化，或甲状腺疾病、糖尿病、严重肾病、心脑血管疾病；（10）孕妇存在免疫功能低下疾病（包括恶性肿瘤）；（11）母亲妊娠之前半年（24周）内曾使用干扰素或核苷酸类似物等抗乙肝病毒治疗；（12）母亲妊娠之前半年（24周）内曾长期（用药4周以上）应用免疫调节剂；（13）母亲妊娠期间应用抗HBV药物；（14）母亲妊娠期间应用了免疫调节剂（包括使用糖皮质激素或注射乙肝高效价免疫球蛋白）；（15）母亲目前处于其它临床试验研究。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
