CTR20221006
已完成
DC-05F01
化药
DC-05F01
2022-04-27
企业选择不公示
晚期或转移性实体瘤
DC05F01在中国晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验
评价DC05F01在中国晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、剂量探索的Ⅰ期临床试验
100102
主要目的： 评价DC05F01在中国晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的： 评价DC05F01在中国晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学特征； 初步评价DC05F01在中国晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。 探索性目的： 探索DC05F01对潜在生物标志物(Fascin蛋白)的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 10 ；
2022-07-08
2024-01-02
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性；
登录查看1.研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内)；
2.研究药物首次给药前4周内参加过其他任何临床试验且使用药物者；
3.化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外)；
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