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首页 临床进展 时辰放疗在宫颈癌患者中的应用效果研究：一项多中心随机对照研究

【ChiCTR2100047140】时辰放疗在宫颈癌患者中的应用效果研究：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047140

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

时辰放疗在宫颈癌患者中的应用效果研究：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

时辰放疗在宫颈癌患者中的应用效果研究：一项多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.采用多中心、前瞻性、随机平行对照试验设计评价上午放疗（09:00-11:00）与晚间放疗（18:00-21:00）相比对宫颈癌患者放疗疗效的差异； 2.进一步观察上午放疗与晚间放疗对宫颈癌患者放疗毒副作用（包括放射性肠炎、腹泻、骨髓抑制等）、睡眠质量、疲乏、疼痛和生存质量的短期和长期影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天津市教委科研计划项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.组织学及病理学诊断为宫颈癌； 3.体力状态Karnofsky评分>=70分； 4.宫颈癌FIGO分期IB-IIIB期； 5.血常规检查：WBC>4.0x10^9/ L，NEUT>2.0x10^9 / L，PLT>100x10^9/ L；HB>120g/L； 6.采用标准化靶区勾画及相同剂量照射方案； 7.知情同意，自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往伴有慢性肠道疾患； 2.由疾病引起的外周神经系统障碍者或有明显精神障碍及中枢神经系统障碍史者； 3.伴有严重感染或活动性消化道溃疡需要治疗者； 4.严重肝病（如肝硬化等）、肾病、心肺疾病、呼吸道疾病或不能控制的糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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