ChiCTR2000032353
尚未开始
帕立骨化醇
化药
帕立骨化醇
2020-04-26
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继发性甲状旁腺功能亢进症
静脉帕立骨化醇对中国血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者贫血及炎症状态影响的单中心前瞻性研究
静脉帕立骨化醇对中国血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者贫血及炎症状态影响的单中心前瞻性研究
本研究拟观察静脉帕立骨化醇两种药物治疗在对中国血透SHPT患者贫血和炎症状态的影响，并积累相应的临床经验和真实世界研究数据。
连续入组
Ⅳ期
非随机法
N/A
深圳大学附属第一医院
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124
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2020-07-01
2023-06-30
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1）患者为CKD5D期且接受至少3个月维持性透析治疗，每周3次，单次Kt/V>1.2； 2）初治患者：从未接受过VitD及类似物治疗； 3）经治患者：正在接受VitD及类似物治疗且PTH水平持续高于300pg/ml，或在过去3次的检测中呈持续上升趋势； 4）患者年龄大于18岁； 5）基线血钙小于10.0 mg/dL (2.5 mmol/L)；；
登录查看1）最近连续两次检测，患者血清iPTH水平持续超过1500pg/ml； 2）患者对VD及其类似物存在过敏反应； 3）1年内接受过甲状旁腺切除术后患者； 4）符合甲状旁腺切除术指征的患者： a）严重SHPT且患者对活性VD及其类似物治疗抵抗； b）药物治疗无效的持续性高钙和（或）高磷血症； c）具备至少一枚甲状旁腺增大的影像学证据，如高频彩色超声显示甲状旁腺增大，直径>1cm并且有丰富的血流； 5）严重感染； 6）合并恶性肿瘤； 7）过往6个月内有过酒精或药物滥用史的患者； 8）妊娠； 9）合并重度肝脏疾病或肝功能不全； 10）对任意治疗药物过敏或无法耐受； 11）患者在入组前4周仍在参与其他药物/器械临床研究； 12）研究者认为患者不适宜参加本研究；；
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生产检验
原料药精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
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