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CTR20160656
已完成
呋喹替尼胶囊
化药
呋喹替尼胶囊
2016-09-09
企业选择不公示
实体肿瘤
食物对呋喹替尼胶囊在健康受试者的影响
随机、开放、单剂量、两周期、交叉的临床试验研究食物对呋喹替尼胶囊在健康受试者体内药代动力学影响
201203
主要目的:评价食物对呋喹替尼的吸收速率和程度的影响。 次要目的:评价健康受试者在空腹及高脂饮食条件下单次口服4 mg呋喹替尼胶囊的安全性和耐受性;鉴定呋喹替尼在健康人体内的主要代谢产物;初步探索呋喹替尼在健康人体内的排泄情况。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 25-29 ;
国内: 29 ;
/
2012-08-31
否
1.18-45 岁的健康受试者,男性;
登录查看1.冠心病家族史;
2.出血史,如牙龈出血、鼻衄、痔疮出血史等;
3.血压140/90 mmHg;
登录查看徐汇区中心医院
200031
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