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【CTR20160656】食物对呋喹替尼胶囊在健康受试者的影响

基本信息
登记号

CTR20160656

试验状态

已完成

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2016-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

实体肿瘤

试验通俗题目

食物对呋喹替尼胶囊在健康受试者的影响

试验专业题目

随机、开放、单剂量、两周期、交叉的临床试验研究食物对呋喹替尼胶囊在健康受试者体内药代动力学影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价食物对呋喹替尼的吸收速率和程度的影响。 次要目的:评价健康受试者在空腹及高脂饮食条件下单次口服4 mg呋喹替尼胶囊的安全性和耐受性;鉴定呋喹替尼在健康人体内的主要代谢产物;初步探索呋喹替尼在健康人体内的排泄情况。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 25-29 ;

实际入组人数

国内: 29  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.18-45 岁的健康受试者,男性;

排除标准

1.冠心病家族史;

2.出血史,如牙龈出血、鼻衄、痔疮出血史等;

3.血压140/90 mmHg;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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