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首页 临床进展 基于神经振荡和神经可塑性的经颅交流电刺激（tACS）治疗失眠障碍新技术研发及应用

【ChiCTR2300071660】基于神经振荡和神经可塑性的经颅交流电刺激（tACS）治疗失眠障碍新技术研发及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于神经振荡和神经可塑性的经颅交流电刺激（tACS）治疗失眠障碍新技术研发及应用

试验专业题目

基于神经振荡和神经可塑性的经颅交流电刺激（tACS）治疗失眠障碍新技术研发及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目假设tACS治疗失眠障碍的机制主要是通过调控大脑皮层神经可塑性和神经振荡，通过神经可塑性恢复和神经振荡水平而恢复睡眠节律。本项目拟开展经颅交流电刺激（tACS）调控失眠障碍患者的神经可塑性和神经振荡起作用，通过研究其机制比较疗效，为本技术推广应用提供理论和实践支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组、B组和C组，并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B、C组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)中失眠障碍的诊断标准； 2.右利手； 3.年龄18～65周岁，性别不限； 4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3.娠妊或哺乳期妇女； 4.近3个月内接受电休克治疗者； 5.曾有过癫痫发作史； 6.经评测不适合接受tACS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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