洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究

【ChiCTR2200059081】支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200059081

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究

试验专业题目

支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、完成30例复治、耐药或耐多药、洞龄1年上的菌阳空洞肺结核的单向活瓣置入引流支气管治疗，对该疗法的适应症禁忌症、操作规范、不良反应进行前瞻性观察，制定完整的活瓣治疗难治性肺结核空洞的诊疗方案。 2、在化疗方案相对固定的情况下，通过定随访观察，研究该疗法的疗程、瓣膜治疗时机、停药时机、活瓣取出时机。 3、通过CT图像的前后对照，初步揭示活瓣治疗肺结核空洞的原理。 4、通过单项活瓣置入治疗达到难治肺结核空显著缩小率(空洞缩小1/2以上）50%以上，痰菌阴转率80%以上。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费、承担单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄16-75岁，性别不限，痰AFB阳性的复治空洞性肺结核，洞龄>1年，药敏试验结果显示细菌耐药或耐多药的患者； (2)自愿参加并签署知情同意书； (3)能够建立长期联系，并能协助完成定期随访者。；

排除标准

(1)年龄>75岁；(2)伴有心功能不全或有严重的心脏病如先心病、冠心病、风心病、肺心病等，无法承受支气管镜介入治疗者；(3)伴有严重的活动期肺炎、咯血、肿瘤，或严重的肺气肿、肺大疱、COPD等影响活瓣置入效果和呼吸功能的肺部疾病者；(4)支气管先天或后天畸形、变形、狭窄等无法进行活瓣置入操作者；(5)干酪性肺炎等以肺实变为主的溶解空洞、蛀蚀空洞暂不列入本次研究；(6)伴有严重的肝肾功能损害无法承受全身化疗者；(7)空洞内确定或怀疑并发霉菌以及其它病原体感染者；(8)经过调整方案预估近期内可能见效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第八医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

解放军总医院第八医学中心的其他临床试验

更多

解放军总医院第八医学中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多