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【ChiCTR2400084393】基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2400084393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

试验专业题目

基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁 核的髓鞘变化与其症状特点的关系

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临床试验信息
试验目的

进一步探究大脑结构和功能对 PTSD 发生发展过程中的影响,为今后 PTSD 的临床研究提供研究基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

序贯入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

PTSD 组纳入标准 (1)符合美国精神医学学会制定的第五版《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5) 中关于 PTSD 的诊断标准:PTSD 检测量表 DSM-5 修订版(PTSD,Checklist for DSM-5,PCL-5)各个项目总得分≥33 分并经过 2 名精神科主治及以上医师结合临 床评定; (2)年龄在 18-65 周岁; (3)右利手; (4)意识清晰,能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者 HCG 组纳入标准 (1)无心理创伤史,经访谈无心理创伤者; (2)年龄在 18-65 周岁,性别不限; (3)右利手; (4)意识清晰,能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者。;

排除标准

(1)存在精神发育迟滞、颅脑外伤、重大躯体疾病病史、合并其他精神障碍; (2)存在精神活性物质或药物滥用史; (3)消极自杀风险评估为中高风险者; (4)长期使用可能影响认知功能的药物:促智药、>90 天服用苯二氮卓类药物、 胆碱能受体拮抗剂等; (5)存在 MRI 扫描禁忌:体内金属植入物(包括心脏起搏器、神经刺激器、金 属义齿等)、针对狭小空间存在特定恐惧等; (6)处于怀孕早期(≤3 月)或无法接受 MRI 检查的;6 (7)曾接受改良电休克等物理治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学第一附属医院临床心理科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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