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首页 临床进展 不同椎管内麻醉方式及局麻药物对剖宫产手术快速康复的影响

【ChiCTR2300078288】不同椎管内麻醉方式及局麻药物对剖宫产手术快速康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科麻醉

试验通俗题目

不同椎管内麻醉方式及局麻药物对剖宫产手术快速康复的影响

试验专业题目

不同椎管内麻醉方式及局麻药物对剖宫产手术快速康复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们推测，在剖宫产术中经硬膜外腔联合应用罗哌卡因和甲哌卡因可使起效阻滞快速至最大程度，延长术后镇痛持续时间，缩短运动阻滞时间，从而减少术前等待麻醉生效的时间，增强术后恢复。主要观察指标包括感觉阻滞至最大程度的时间、运动阻滞解除、镇痛持续时间等术后恢复指标。因此，我们的研究旨在比较硬膜外不同局麻药在剖宫产术中的应用效果及对术后恢复的影响，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用计算机生成的随机化方法。组分配号码保存在密封的不透明信封中，信封上有连续的数字，在获得知情同意后，打开信封将参与者分配到三个治疗组之一，每组包括60名参与者。参与者和结果评估者对分组分配不知情。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础面上项目基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

选择于我院行择期剖宫产手术的产妇180例。ASA II级，年龄22-39岁，单胎足月孕产妇，身高158-165cm，体重58-84kg，无全身其他系统合并症，子宫下断横切口术式。；

排除标准

排除标准包括椎管内操作禁忌症、穿刺失败或硬膜外导管位置不当者、以及胎儿异常情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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