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【ChiCTR1800018427】TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛状态

试验通俗题目

TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

试验专业题目

TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、研究脑卒中后偏瘫患者TSS评价痉挛状态与电生理评定的相关性，以验证TSS的有效性； 2、TSS作为痉挛状态评价方法的敏感度研究。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

NA

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加，患者本人理解并签署或由其法定监护人代签知情同意书； （2）符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅CT或MRI检查提示一侧单发梗死或出血灶； （3）偏瘫患侧MAS评分＞1 分，健侧肢体肌张力正常； （4）首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； （5）发病时间≥1月； （6）18岁≤年龄≤80岁，男女不限； （7）病情稳定，意识清醒，生命体征稳定。；

排除标准

（1）既往患有帕金森病等其他可致高肌张力的患者； （2）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗者； （3）非首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者； （4）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者； （5）所测关节本身存在疾患（例如关节手术或类风湿性关节炎）； （6）存在表面肌电图或超声检查的禁忌症（如表皮破损、发热等） （7）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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