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【ChiCTR1800018427】TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛状态

试验通俗题目

TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

试验专业题目

TSS评估脑卒中后痉挛状态和MAS的效度和敏感度比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、研究脑卒中后偏瘫患者TSS评价痉挛状态与电生理评定的相关性,以验证TSS的有效性; 2、TSS作为痉挛状态评价方法的敏感度研究。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

NA

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加,患者本人理解并签署或由其法定监护人代签知情同意书; (2)符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点,并经头颅CT或MRI检查提示一侧单发梗死或出血灶; (3)偏瘫患侧MAS评分>1 分,健侧肢体肌张力正常; (4)首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在; (5)发病时间≥1月; (6)18岁≤年龄≤80岁,男女不限; (7)病情稳定,意识清醒,生命体征稳定。;

排除标准

(1)既往患有帕金森病等其他可致高肌张力的患者; (2)存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗者; (3)非首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者; (4)合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者; (5)所测关节本身存在疾患(例如关节手术或类风湿性关节炎); (6)存在表面肌电图或超声检查的禁忌症(如表皮破损、发热等) (7)正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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