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【ChiCTR2300071640】细胞焦亡基因介导类风湿关节炎及强直性脊柱炎骨破坏机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎,强直性脊柱炎

试验通俗题目

细胞焦亡基因介导类风湿关节炎及强直性脊柱炎骨破坏机制的研究

试验专业题目

细胞焦亡基因介导类风湿关节炎及强直性脊柱炎骨破坏机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用流式细胞术、RNA转录组测序等技术研究细胞焦亡基因参与骨破坏的具体分子机制

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

广东省中医院临床研究专项(1010 专项)

试验范围

/

目标入组人数

10;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

2024-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者: 1.健康志愿者应排除风湿免疫疾病确诊史、治疗史(包括但不限于强直性脊柱炎、类风湿关节炎); 2.年龄18-85岁,性别不限; 3.知情同意并签署知情同意书者。 类风湿关节炎及强直性脊柱炎患者: 1.临床确诊为类风湿关节炎(满足EULAR/ACR2010诊断标准)或强直性脊柱炎(满足1984年纽约标准或2009年ASAS中轴型脊柱关节炎诊断标准); 2.年龄18-85岁,性别不限; 3.知情并同意者。;

排除标准

1.4周内,接受过关节内注射、肌注或静脉注射糖皮质激素包括促肾上腺激素或其他药物治疗; 2.重叠其他自身免疫性疾病如痛风性关节炎、系统性红斑狼疮等; 3.既往使用融合蛋白类生物制剂(包括益赛普、强克、安佰诺、恩利等)在术前停药<4周者,单抗类生物制剂(包括阿达木单抗、英夫利昔单抗、托珠单抗等)术前停药<4周者; 4.合并心血管、脑、肝、肺、肾和造血系统等重要器官的严重疾病,急慢性感染性疾病,恶性肿瘤,精神性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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