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【ChiCTR2100042845】五禽戏联合行为治疗在失眠障碍中的社区推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042845

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

五禽戏联合行为治疗在失眠障碍中的社区推广应用研究

试验专业题目

五禽戏等中医外治法联合行为治疗在社区治疗失眠障碍应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在社区真实世界探索适合我国国情的简化版失眠的认知行为治疗的模式（以行为治疗为基础的中西医结合治疗）和推广方法，我们假设将五禽戏等中医外治法有机的融入行为治疗的各个环节，这种模式符合中国社区实际情况，将有利于改善社区失眠障碍患者的身心健康、睡眠质量，有利于提高失眠的行为治疗的患者依从性，推动CBTI治疗在基层的普及推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由吕雨蒙将采用电脑stata软件按照完全随机化方法产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏医药职业学院

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-V失眠障碍的诊断标准；符合《中医病症诊断疗效标准》21中有关“不寐”的中医诊断标准和有关“不寐”的证型诊断标准。 ②近一个月内未使用或已停用抗抑郁等精神药物； ③无严重躯体疾病者； ④能够配合治疗及自愿参加本研究，并签订知情同意书者； ⑤能够配合完成各项量表评估。；

排除标准

①合并有重型精神病者或有自杀倾向者； ②物质使用障碍患者（包括酒精、烟草、咖啡因、镇静剂、精神活性药等物质成瘾或滥用）； ③既往癫痫、躁狂、双相情感障碍及异态睡眠病史； ④有长期规律练习五禽戏者，或者为武术协会、舞蹈协会、健美操协会、散打协会、跆拳道协会成员； ⑤患有严重的心血管疾病、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症而不适宜进行五禽戏运动者，或者存在曲唑酮禁忌证者。 ⑥既往肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏医药职业学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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