ChiCTR2400082367
尚未开始
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2024-03-27
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慢性萎缩性胃炎伴肠化生
温胃散积膏治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生的真实世界研究
温胃散积膏治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生的真实世界研究
以陕西省中医医院脾胃病二科为承担科室，共收集72例慢性萎缩性胃炎伴肠化生患者，通过真实世界研究，评价温胃散积膏治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生（脾胃虚弱并胃络瘀阻证）的临床疗效和安全性，为该处方的研究与开发提供证据支持。
单臂
探索性研究/预试验
本次研究不涉及随机分组和盲法
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研究者自筹
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72
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2024-04-01
2026-03-31
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具备以下所有项目者，方可纳入： （1）西医诊断符合慢性萎缩性胃炎伴肠化生的患者； （2）中医辨证属脾胃虚弱并胃络瘀阻证者； （3）Hp阴性者或伴有Hp感染者经根除治疗1个月后复查转阴者； （4）年龄在18-75岁之间者； （5）自愿参加本临床研究并已签署知情同意书者，签署知情同意书过程应符合伦理原则。；
登录查看具备以下任一项者，不可参与本试验： （1）既往接受胃部手术或者消化道疾病需要手术的患者； （2）妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女； （3）过敏体质，如对两种以上（含两种）药物或食物过敏史者；已知对本药成分过敏者； （4）3个月内参加过其他药物临床研究的患者； （5）根据研究者的判断，认为不适宜参加临床试验的其他患者，例如具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；；
登录查看陕西省中医医院
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