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【ChiCTR-TRC-14004835】高粘度骨水泥在椎体成形术中应用的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折、椎体血管瘤和脊柱转移瘤

试验通俗题目

高粘度骨水泥在椎体成形术中应用的临床试验研究

试验专业题目

高粘度骨水泥在椎体成形术中应用的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

运用高黏度骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折、椎体血管瘤和脊柱转移瘤的疗效与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机排列表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨质疏松症：骨质疏松性椎体压缩性骨折,经保守治疗后疼痛症状仍不能缓解或为防止长期卧床引起的并发症；2.椎体原发及转移性恶性肿瘤：疼痛症状明显，化疗或放疗后不能缓解者；3.椎体血管瘤；4.部分椎体良性肿瘤；

排除标准

1.无症状的稳定骨折；2.药物治疗后明显改善的患者；3.无急性骨折证据的患者行预防性治疗；4.凝血功能障碍或有出血倾向者;5.目标椎体有骨髓炎；6.对手术所需要的任何物品过敏;7.根性的疼痛且明显超过椎体的疼痛，由与椎体塌陷无关的压迫综合症引起；8.骨折移位引起明显的椎管压迫；9.椎体压缩程度超过75％者；9.椎体骨折越过椎体后缘或椎体后缘骨折破坏；10.不能耐受手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院大坪医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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