洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 经口胆道镜基于ALARA理念诊治困难胆总管结石的多中心前瞻性非随机同期对照研究

【ChiCTR2400083860】经口胆道镜基于ALARA理念诊治困难胆总管结石的多中心前瞻性非随机同期对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400083860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难胆总管结石

试验通俗题目

经口胆道镜基于ALARA理念诊治困难胆总管结石的多中心前瞻性非随机同期对照研究

试验专业题目

经口胆道镜基于ALARA理念诊治困难胆总管结石的多中心前瞻性非随机同期对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨：1）经口胆道镜（Peroral cholangioscopy, POC)用于困难胆总管结石与传统ERCP方式相比，诊疗效能、安全性、费效比是否具有优势？2）POC处置困难胆总管结石是否更能体现ALARA理念，哪些环节、怎样操作能减少射线使用？3）国产POC器械性能尚存哪些局限？

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

乐山市科技局重点科技计划项目（项目编号22SZD074）

试验范围

/

目标入组人数

120;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①≥18岁；②符合胆总管困难结石的诊断：CT或MRI或EUS至少其中之一提示满足下列至少一项：单个结石最大直径≥1.5cm，结石数量≥5个，合并左肝管或右肝管结石，合并胆囊管结石，结石远端胆总管狭窄；③对本研究中的治疗方式知情同意。；

排除标准

①合并其他严重疾病，如有明显的心、肝、肾、肺功能不全、恶性肿瘤。②毕II胃大部术后或Roun-en-Y术后。③胆总管远端直径<4mm。④妊娠或哺乳期妇女。⑤凝血功能不全。⑥对治疗中所使用药物或器械过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

乐山市人民医院的其他临床试验

更多

乐山市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品