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【ChiCTR2300076676】基于超声引导竖脊肌平面阻滞或腹横肌平面阻滞的低阿片全麻对腹腔镜减肥手术患者围术期应用效果及术后恢复影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300076676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

减重手术患者

试验通俗题目

基于超声引导竖脊肌平面阻滞或腹横肌平面阻滞的低阿片全麻对腹腔镜减肥手术患者围术期应用效果及术后恢复影响的比较

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜下袖状胃切除术患者围术期应用效果及术后恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

基于超声引导竖脊肌平面阻滞或腹横肌平面阻滞的低阿片全麻对腹腔镜减肥手术患者围术期应用效果及术后恢复影响的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用计算机生成的随机数字表确定随机分组情况,制作随机信封。

盲法

除神经阻滞实施人员知道神经阻滞实施情况,术中麻醉人员,收集数据人员与数据统计人员与患者均设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断为肥胖(BMI≥30),拟在全身麻醉下行择期腹腔镜减重手术的患者; 2.18≤年龄≤60岁,性别不限; 3.ASA Ⅰ~Ⅲ级; 4.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的心肺脑疾病,如未控制的高血压,冠心病,先心病,瓣膜疾病,颅内血管畸形,哮喘发作期,COPD发作期等; 2.有肺复张禁忌(如大疱性肺病、血流动力学不稳定; 3.患者既往有胸部手术史; 4.交流障碍、无法配合研究者,如语言理解障碍、精神疾病等; 5.半年内发生过心梗或脑梗者; 6.急性、全身感染性疾病,中度以上发热; 7.严重凝血功能障碍; 8.妊娠妇女; 9.在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者; 10.研究者认为不宜纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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