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【ChiCTR-DDD-17013538】客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013538

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

试验专业题目

客观疼痛监测指数的临床验证 ——基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较门诊慢性疼痛患者治疗前后主观疼痛评分与脑电疼痛指数,评价多功能组合式监护仪HXD-1 所测定的PI与患者主观NRS评分的相关性。 2. 为将来确定疼痛的客观监测指标提供重要参考依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

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入选标准

年龄18-80岁的门诊慢性疼痛患者; 初诊疼痛NRS评分≥4分; 腰椎间盘突出症,骨性关节炎,带状疱疹后遗痛或其他在门诊接受注射治疗的疼痛患者; 自愿接受本试验并签署知情同意书。;

排除标准

合并有中枢神经系统疾病,例如癫痫、脑梗塞或脑出血病史的患者; 合并有精神障碍的患者; 有长期服用精神类药物史的患者; 不能理解NRS患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院疼痛医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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