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【ChiCTR2200057475】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 腰椎后路手术中俯卧位反比通气对肺部呼吸力学及并发症的影响:一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057475

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 腰椎后路手术中俯卧位反比通气对肺部呼吸力学及并发症的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

腰椎后路手术中俯卧位反比通气对肺部呼吸力学及并发症的影响:一项随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究在腰椎后路手术中俯卧位反比通气对肺部呼吸力学的影响; 2.研究在腰椎后路手术中俯卧位反比通气对减少术后肺部并发症的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化使用计算机生成的随机数字表,固定块大小为4,比例为1:1:1:1。分配顺序编号,并由通信作者密封在不透明的信封中。主治麻醉师在诱导前10分钟打开信封。

盲法

/

试验项目经费来源

科研组科研基金

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因腰椎退行性疾病在全麻下行择期手术; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.18-65岁。;

排除标准

1.肥胖(BMI>30kg/m^2); 2.失代偿的心脏疾病(心衰、心梗、严重的心律失常); 3.严重呼吸系统疾病(重度阻塞性或限制性肺疾病、呼吸衰竭); 4.胸廓畸形、肺部手术史及近期呼吸系统感染性疾病; 5.严重肝功能障碍(血清总胆红素≥2mg/dl); 6.严重肾功能障碍(肾小球滤过率<60ml/(min·1.73m^2)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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