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【ChiCTR2300068987】深圳市新型冠状病毒Omicron变异株流行期间围产新生儿管理及近期结局的多中心现状研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒omicron变异株感染

试验通俗题目

深圳市新型冠状病毒Omicron变异株流行期间围产新生儿管理及近期结局的多中心现状研究

试验专业题目

深圳市新型冠状病毒Omicron变异株流行期间围产新生儿管理及近期结局：多中心、横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518172

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解omicron变异株感染所致的SARS-CoV-2新生儿的临床特征和实验室检查结果特点。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究，无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

542

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 起病日龄≤28日龄； 2. 符合新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)及围产新生儿新型冠状病毒感染防控管理预案(第三版)的诊断标准,鼻拭子和(或)口咽拭子实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性或新冠病毒抗原检测阳性。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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