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首页 临床进展 吉非替尼或埃克替尼在ΙA期含微乳头或实体型肺腺癌中的应用

【ChiCTR2400087186】吉非替尼或埃克替尼在ΙA期含微乳头或实体型肺腺癌中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

吉非替尼或埃克替尼在ΙA期含微乳头或实体型肺腺癌中的应用

试验专业题目

吉非替尼或埃克替尼在ΙA期含微乳头或实体型肺腺癌中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前吉非替尼或埃克替尼一线用于中晚期NSCLC患者，然而对于IA期NSCLC患者疗效还不清楚。本课题主要研究吉非替尼或埃克替尼在Ι期含实体型或微乳头型EGFR突变阳性NSCLC患者中的应用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无/None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单发的原发性肺癌，手术前均完善了全套肿瘤标志物检测、血液生化检测及相关血液常规检测、胸部强化CT、腹部CT或彩超（肝、胆、胰、脾、肾、肾上腺）、颈部及锁骨上淋巴结彩超、头颅MR或头颅CT、全身骨显影，排除转移；完整的手术切除肿瘤，并且保证切缘阴性（R0），病人手术方式可以为肺叶切除、肺段切除、肺楔形切除，并区域性淋巴结采样；术后病理证实为I期肺腺癌（国际肺癌研究协会颁布的第8版TNM分期），并且含有微乳头或实体型成分；基因检测证实EGFR突变（E19缺失或E21 L858R突变或两者并发）；病人年龄在18岁~75岁之间；体力状态评分（PS）采用ECOG评分标准，评分在0 ~ 1之间。；

排除标准

多发高危肺结节患者；既往接受过术前或术后放疗、化疗、EGFR-TKI或免疫治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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