ChiCTR2300072996
正在进行
司美格鲁肽
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2023-06-29
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2型糖尿病合并超重/肥胖
司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响
司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响
通过比较司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量治疗前后变化，为临床上对超重/肥胖2型糖尿病患者治疗药物选择提供辅助依据。
随机平行对照
其它
研究者使用电脑程序产生随机数字，将各个受试者按1:1的比例随机分入试验组或对照组。
无
研究生培养项目
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50
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2023-07-01
2024-04-30
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1.符合中国2型糖尿病防治指南（2020年）糖尿病诊断标准的２型糖尿病患者； 2.年龄≥18岁且≤65岁； 3.体重指数（BMI）≥ 24 kg/m2 ； 4.糖化血红蛋白（HbA1c）≥ 7.5%且 ≤ 9% ； 5.原有降糖方案药物剂型和剂量至少稳定8周，并且无显著改变原有生活习惯（原有降糖方案允许单用或联用指南推荐降糖药，包括磺脲类、二甲双胍、格列奈类、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2i）； 6.签署知情同意书并遵守研究方案。；
登录查看1.合并糖尿病严重急慢性并发症者； 2.有精神疾患无法配合试验者； 3.孕期和哺乳期妇女； 4.继发性肥胖症患者如甲状腺功能减低、库欣综合征等；长期服用影响体重的药物（如奥利司他、糖皮质激素等）；前3个月内接受过GLP-1RA、DPP4i及胰岛素治疗； 5.甲状腺髓样癌个人既往史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者； 6.严重肝功能损伤、重度肾功能不全、严重心力衰竭（NYHA分级 III级-IV级）； 7.对司美格鲁肽及其辅料过敏者。；
登录查看广州医科大学附属第六医院
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一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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