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首页 临床进展 司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响

【ChiCTR2300072996】司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072996

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并超重/肥胖

试验通俗题目

司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响

试验专业题目

司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过比较司美格鲁肽对超重/肥胖2型糖尿病患者肌肉量治疗前后变化，为临床上对超重/肥胖2型糖尿病患者治疗药物选择提供辅助依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用电脑程序产生随机数字，将各个受试者按1:1的比例随机分入试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生培养项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国2型糖尿病防治指南（2020年）糖尿病诊断标准的２型糖尿病患者； 2.年龄≥18岁且≤65岁； 3.体重指数（BMI）≥ 24 kg/m2 ； 4.糖化血红蛋白（HbA1c）≥ 7.5%且 ≤ 9% ； 5.原有降糖方案药物剂型和剂量至少稳定8周，并且无显著改变原有生活习惯（原有降糖方案允许单用或联用指南推荐降糖药，包括磺脲类、二甲双胍、格列奈类、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2i）； 6.签署知情同意书并遵守研究方案。；

排除标准

1.合并糖尿病严重急慢性并发症者； 2.有精神疾患无法配合试验者； 3.孕期和哺乳期妇女； 4.继发性肥胖症患者如甲状腺功能减低、库欣综合征等；长期服用影响体重的药物（如奥利司他、糖皮质激素等）；前3个月内接受过GLP-1RA、DPP4i及胰岛素治疗； 5.甲状腺髓样癌个人既往史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者； 6.严重肝功能损伤、重度肾功能不全、严重心力衰竭（NYHA分级 III级-IV级）； 7.对司美格鲁肽及其辅料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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