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【ChiCTR2400090308】主动脉腔内修复术后主动脉不良事件预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层（ Stanford B型），典型症状是胸痛。

试验通俗题目

主动脉腔内修复术后主动脉不良事件预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于经典影像组学和深度学习技术的Stanford B型主动脉夹层腔内修复术后近期主动脉不良事件预测模型的构建与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建基于经典影像组学和深度学习技术的Stanford B型主动脉夹层腔内修复术后近期主动脉不良事件预测模型并内部验证，筛选出最佳模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18岁≤年龄≤80岁，性别及种族不限； 1.根据Stanford B型主动脉夹层诊断和治疗中国专家共识（2022版），确诊的Stanford B型主动脉夹层。诊断满足以下任意诊断之一：Stanford B型主动脉夹层（TBAD）、降主动脉主动脉壁间血肿（IMH）、穿透性主动脉溃疡（PAU）； 2.发病时间在14天以内； 3.同意签署知情同意书的患者，术后定期返院复查，随访资料完备；；

排除标准

1.年龄＞80岁或年龄＜18岁； 2.孕期妇女； 3.预计寿命小于1年的患者、肿瘤晚期或其他多种合并症等； 4.影像图像质量不能满足诊断的； 5.未按要求定期返院复查，随访资料缺失的患者； 6.正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间≤3个月；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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