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【ChiCTR2300078429】陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

试验专业题目

陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过循证医学的研究方法，以控制子肿、子晕患者病情、延长孕周、尽可能保障母儿安全为目标，最终形成中西医结合治疗子肿、子晕（妊娠期高血压疾病）诊疗方案（临床路径）。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者同意签署知情同意书；依从性好；②妊娠20周后首次出现140mmHg≤收缩压≥160mmHg和（或）90mmHg≤舒张压≥110mmHg，尿蛋白（-）；③有子肿、子晕-妊娠期高血压疾病；诊断参照《2020年妊娠期高血压疾病诊治指南》，经现代医学实验室检查明确为妊娠期高血压疾病的患者；④至少已接受标准化药物治疗；标准化药物治疗包括：阿司匹林、硝苯地平片、拉贝洛尔片等；；

排除标准

①不符合入选标准；②高血压急症患者（短时间内血压严重升高通常收缩压>180mmHg和/或舒张压>120mmHg，并伴有高血压相关靶器官损害，或器官原有功能受损进行性加重，若收缩压≥220mmHg和/或舒张压≥140mmHg，则无论有无症状都应视为高血压急症）；③子痫和HELLP综合征患者；④患有精神病史者；⑤合并眼底、凝血、重要器官功能损坏患者；⑥正在参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学第二附属医院 西咸新区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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