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首页 临床进展 酮咯酸氨丁三醇注射液用于全髋关节置换术多模式镇痛的随机对照临床试验

【ChiCTR2000033412】酮咯酸氨丁三醇注射液用于全髋关节置换术多模式镇痛的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033412

试验状态

尚未开始

药物名称

酮咯酸氨丁三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

酮咯酸氨丁三醇注射液

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

酮咯酸氨丁三醇注射液用于全髋关节置换术多模式镇痛的随机对照临床试验

试验专业题目

酮咯酸氨丁三醇注射液用于全髋关节置换术多模式镇痛的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究酮咯酸氨丁三醇注射液用于全髋关节置换术多模式镇痛的应用效果；研究酮咯酸氨丁三醇注射液用于THA多模式镇痛的药代动力学；研究酮咯酸氨丁三醇注射液用于THA多模式镇痛的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按SPSS软件生成的随机数字表，将患者随机分为3组，K组、Kiv组、C组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川尚锐生物医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行单侧初次全髋关节置换术并签署知情同意书的患者。；

排除标准

对酮咯酸氨丁三醇禁忌的患者，如过敏史、消化道溃疡病史等； 对本研究中使用的任何药物过敏的患者； 3月内有阿片类药物服用史，酒精或药物滥用的患者； 术侧肢体有中度以上髋关节畸形(内外翻、屈曲畸形)或术侧肢体既往存在其他病理情况的患者； 不能完成视觉模拟量表评估疼痛的患者； 研究者认为不能参与试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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