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【CTR20190333】评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的安全性

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基本信息
登记号

CTR20190333

试验状态

已完成

药物名称

冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)

首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，且不在神经中潜伏。用于预防水痘。

试验通俗题目

评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的安全性

试验专业题目

单中心、随机、盲法、对照、剂量递增研究评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）安全性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价接种不同剂量冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 224 ；

实际入组人数

国内: 224  ；

第一例入组时间

2019-04-28

试验终止时间

2020-03-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天实足年龄满1周岁且未满50周岁；

排除标准

1.有严重过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.曾接种过水痘减毒活疫苗，或既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史者；

3.已知对研究疫苗中任一成分过敏者（右旋糖酐、蔗糖、乳糖、精氨酸、谷氨酸钠、组氨酸、尿素、人血白蛋白、盐酸等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
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