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【ChiCTR2000038438】数字化技术在牙槽外科中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038438

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生牙

试验通俗题目

数字化技术在牙槽外科中的应用

试验专业题目

数字化导板引导超声骨刀颊侧截骨开窗拔除完全骨埋伏阻生牙的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验探究数字化技术引导下拔牙较目前传统拔牙方法的优势，并且制作适用于完全骨埋伏阻生牙拔除术的数字化导板并验证其可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数表法

盲法

本研究为开放性研究，在病例入组阶段及治疗期间不设盲，但在疗效指标测量阶段对测量人员设盲

试验项目经费来源

基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者年龄在 6-50 岁（含）间； （2）临床诊断为完全骨埋伏阻生牙并需要接受手术拔除者； （3）3个月内未参加其他临床试验者。；

排除标准

（1）高血压、糖尿病、心脏病等系统性疾病患者； （2）凝血疾病及抗凝药物长期服用患者； （3）颅颌面肿瘤、外伤继发颅颌面畸形患者； （4）血常规及凝血功能检查异常的患者； （5）急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者； （6）放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者； （7）精神疾病患者； （8）妊娠期或哺乳期女性； （9）无法配合治疗的患者； （10）无法耐受全麻手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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