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【ChiCTR2400091324】简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

试验专业题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证针对流感疫苗的简短言语干预是否能够提高流感疫苗的接种率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

执行干预的医务人员会按照事先生成的随机数字序列,将入组的群众分配到干预组和对照组中的一个。具体步骤如下: 1.生成随机数字:一位独立于研究团队之外的统计学家使用统计软件R生成一组随机数字,确保这些数字是均匀分布的,以达到公平分配的目的; 2.设定分组规则:决定每个组的比例(1:1),确保每两名参与者中有一名被分配到干预组,另一名进入对照组; 3.分配过程:在入组时,医务人员根据参与者的顺序,依次查阅随机数字列表。根据事先设定的规则(偶数数字分配到干预组,奇数数字分配到对照组),将参与者随机分配到相应的组。

盲法

由于干预措施的性质,受试者、医务人员知晓受试者被分配到的研究组,而研究负责人员、数据收集者、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.对于医疗机构,纳入标准为: 提供流感疫苗接种服务的各级医疗机构。 2.对于研究对象,纳入标准为: (1)前往医疗机构接种疫苗以及咨询和陪同接种的群众(不限疫苗种类); (2)≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌。;

排除标准

1.对于医疗机构,排除标准为: 曾参与其他流感疫苗接种率提升相关研究的医疗机构。 2.对于研究对象,排除标准为: (1)主动前往医疗机构接种流感疫苗的群众; (2)在当前流感流行季节已经接种过流感疫苗的群众。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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