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【ChiCTR-IOR-16008151】蜂花前清方(蜂花前清茶)预防和治疗前列腺增生(肥大)临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008151

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

蜂花前清方(蜂花前清茶)预防和治疗前列腺增生(肥大)临床试验研究

试验专业题目

蜂花前清方(蜂花前清茶)预防和治疗前列腺增生(肥大)症安全性和有效性的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价蜂花前清方(蜂花前清茶)治疗前列腺增生(肥大)症的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-08

试验终止时间

2016-09-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄45-80岁男性; (2)病程3个月以上; (3)符合诊断标准; (4)最大尿流率<15ml/s; (5)签署了知情同意书; (6)就诊前已经进行治疗者至少停药2周。;

排除标准

(1)年龄45岁以下、80岁以上; (2)对本品过敏者或过敏体质; (3)合并有心、脑血管,肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者; (4)严重神经系统疾病、椎管狭窄、腰椎间盘突出症、盆腔或下腹部大手术、严重糖尿病引起的神经源性膀胱; (5)膀胱颈纤维化、输尿管间嵴肥大、精阜肥大、尿道狭窄引起的排尿困难; (6)合并尿路感染、尿路结石、前列腺癌患者; (7)良性前列腺梗阻侵入性治疗失败者; (8)正在服用可能影响膀胱出口功能的药物; (9)非药物疗法适应症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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