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【ChiCTR2100048247】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶骨肿瘤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

试验专业题目

骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

针对骶骨肿瘤切除术后因神经、肌肉附着点的丧失，会阴区功能障碍常见患者，行盆底重建治疗，观察患者排尿、排便功能变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究未进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15～65岁骶骨肿瘤患者，需接受骶骨切除肿瘤根治术，从而盆底功能障碍； 2.不伴或伴由于骶骨肿瘤压迫造成的盆底肌相关排尿功能障碍； 3.手术切除节段以上骶神经根及其分支功能完好； 4.本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.其他原因导致的膀胱及排尿功能障碍； 2.有尿失禁史或盆腔器官脱垂史； 3.神经肌肉病变者； 4.伴其他严重心、脑、肾疾病； 5.不配合本治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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