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【ChiCTR1800014326】治肝理脾”法治疗肝衰竭前期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HBV相关肝衰竭前期

试验通俗题目

治肝理脾”法治疗肝衰竭前期的临床研究

试验专业题目

基于中医“治肝理脾”法治疗HBV相关肝衰竭前期的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察“治肝理脾”法治疗HBV相关肝衰竭前期 (Pre-ACLF) 患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel表生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

天津市中医药管理局中西医结合科研专项(NO.13133)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书；（2）符合2012年中华医学会感染学分会肝衰竭与人工肝学组、中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组制订的肝衰竭前期诊断标准;（3）年龄16－65岁之间;（3）有慢性乙型肝炎或代偿期乙型肝炎肝硬化基础患者；

排除标准

（1）因肝脏肿瘤、胆管结石造成的梗阻性黄疸 （2）药物性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝炎 （3）无其他严重性系统性疾病如：甲亢、血液病等 （4）乙肝肝衰竭患者 （5）其他引起肝衰竭的病毒感染 （6）不愿合作，及依从性差者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300192

联系人通讯地址
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