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【ChiCTR2300069616】腰4水平筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞在老年髋部手术中的镇痛效应比较:一项随机、双盲的单中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300069616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

腰4水平筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞在老年髋部手术中的镇痛效应比较:一项随机、双盲的单中心临床试验

试验专业题目

筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞在老年髋部手术中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较腰4水平筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞在老年髋关节置换术围术期镇痛效果和术后恢复

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由护士1采用Research Randomizer Version 4.0 (http://www.randomizer.org/)进行区组随机化,每个区组长度为6,分配比例为1:1

盲法

对麻醉医生、护士、受试者及数据处理研究员们设盲

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因髋部骨折或股骨头坏死行择期接受髋关节置换手术的患者; 2. 年龄60-80周岁,BMI18-25; 3. ASA分级I-Ⅲ级; 4. 能完全理解研究内容。;

排除标准

1. 髋部手术史; 2. 阿片类药物或酒精滥用史; 3. 局麻药过敏; 4. 凝血功能异常; 5. 与医务人员沟通困难; 6. 中途自愿退出研究; 7. 穿刺部位附近感染; 8. 腰方肌阻滞禁忌证; 9. 慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗; 10. 术前合并心衰、呼吸功能严重降低、严重心律失常,控制不良的高血压病、糖尿病等基础疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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